ЗАО НПО «Аста»

                          

О компании  |   Каталог продукции  |   Новости  |   Вакансии  |   Контакты  |   Фармнадзор


Guerbet France

С 1926 компания Guerbet Group традиционно является пионером разработки контрастных сред и занимает одну из лидирующих позиций в области научных исследований  медицинских рентгеноконтратных препаратов. Расположенная в Париже, компания Guerbet охватывает более 25 % европейской и 7% мировой доли рынка продажи рентгеноконтрастных препаратов.

Специалисты компании постоянно работают над усовершенствованием препаратов которые используются для диагностики многих патологий (онкологические заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, воспалительные и нейродегенеративные заболевания). Современные и эффективные рентгеноконтрастные препараты способствуют эффективной диагностике патологий и лечению пациентов  во всем мире.


Каталог продукции → Рентгеноконтрастные вещества

Телебрикс 30 Меглумин

Иокситаламат - ионное рентгеноконтрастное средство. Максимальная гидрофильность в группе высокоосмолярных контрастных средств. Применяется для внутривенной урографии, ангиографии, компьютерной томографии.

Международное непатентованное название:
иокситаламовая кислота (ioxitalamic acid).
 
Лекарственная форма и дозировки:
раствор для инъекций,содержащий йод 300 мг\мл во флаконах по 30 мл, 50 мл и 100 мл.
 
Показания к применению:
  – церебральная артериография вследствии плохой толерантности тканей мозга по отношению к солям натрия и концентрированным йодным растворам;
  – селективная артериография;
  – флебография.
 
Общие показания: такие же, как и для других водорастворимых трийодированных контрастных веществ (внутривенная урография, в т.ч. у младенцев и детей, компьютoрная томография и т.д.).
 
Фармококинетические свойства:
При внутривенном введении Телебрикс 30 Меглумин распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве.
Не подвергается метаболизму и быстро выводится (96%) в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов в результате клубочковой фильтрации. У пациентов с почечной недостаточностью гетеротопное выведение происходит через желчные каналы.
 
Фармакодинамические свойства:
Высокоосмолярное, ионное, водорастворимое, йодосодержащее контрастное вещество с почечным тропизмом.
 
Характеристика препарата:
Отличительной особенностью Телебрикса 30М по сравнению с другими препаратами этой группы (диатризоат – урографин, триомбраст, тразограф, гипак) является максимальная гидрофильность.
Переносимость Телебрикса 30М приближена к переносимости неионных низкоосмолярных контрастных средств – низкая системная и нейротоксичность , наблюдается побочных реакций в 5-7 раз меньше, чем у диатризоата, вследствии самой низкой осмолярности – 1500 мОсм\кг. Осмолярность диатризоата – 2160 мОсм\кг, граница между ионными и неионными препаратами – 1200 мОсм\кг.
Улучшенное качество изображения тканей при использовании минимального количества йода (меньшего по сравнению с диатризоатом) – возможно получение хорошего тканевого контраста, т.к. облегчена интерстициальная диффузия).
Наилучшая местная переносимость в группе высокоосмолярных контрастных средств  – хорошая растворимость и текучесть препарата приводит к быстрой и безболезненной инъекции.
 
Данные эффективности и безопасности:
По отчетам проведенных в 2000г.постклинических испытаний Институтом нейрохирургии им.Бурденко, Научно-практическим центром кардиоангиологии г.Москвы, Московской Медицинской Академии им.Сеченова, 47-й городской урологической больницы г.Москвы была отмечена высокая безопасность применения этого препарата и его диагностическая эффективность . Низкая вязкость препарата – всего 5,2 мПа.с и наличие соли меглумина  делает более легким и безболезненным его введение.
 
Противопоказания для применения ЛС, возможные токсические эффекты:
Использование водорастворимых трийодированных контрастных веществ может сопровождаться побочными реакциями, которые проявляются в виде выраженных реакций непереносимости.
Подобные реакции чаще наблюдаются у пациентов, которые уже давали подобные реакции на внутрисосудистое введение иодосодержащих рентгеноконтрастных средств, и у пациентов с аллергическими заболеваниями в анамнезе (бронхиальная астма, экзема, уртикарии, фебриллитет, пищевая и лекарственная аллергия и т.д). Однако подобные реакции являются непредсказуемыми. Они не могут быть выявлены тестами на переносимость йода, которые имеют очень малую ценность и в то же время, сами по себе представляют определенную опасность.
До применения препарата исследуют индивидуальную чувствительность больного к йоду, для чего накануне исследования вводят в вену (очень медленно) Телебрикс 30М в количестве не более 1 мл. В случае повышенной чувствительности (появление зуда, крапивницы, насморка, отеков, общего недомогания, тахикардии, улучшения дыхания, цианоза и др.) применение препарата противопоказано.
Среди других побочных эффектов чаще всего наблюдаются такие незначительные проявления как чувство тепла, затруднения дыхания, кашель, прилив крови к кожным покровам, реже – тошнота и рвота, головные боли. Эти проявления обычно проходят быстро и без последствий.
 
Предупреждения:
Необходимо соблюдать особую предосторожность у пациентов:
- с тяжелой почечной недостаточностью;
- застойной сердечной недостаточностью;
- выраженной дыхательной недостаточностью;
- имеющих аллергические заболевания в анамнезе;
- обладающих повышенной чувствительностью к йоду.
Необходимо избегать дегидротации перед исследованием и поддерживать обильный диурез у больных с почечной недостаточностью, диабетом, миеломой, гиперазотемией, у младенцев и пожилых людей.
 
Данные по влиянию ЛС на качество и продолжительность жизни:
Отрицательного воздействия не имеет.
 
Включено ли данное ЛС в стандарты и протоколы лечения конкретных заболеваний:
Препарат диагностический.
 
Список литературы:
 
1. Китаев В.М.* , Китаев С.В.* * "Рентгеноконтрастные препараты: диагностическая эффективность и безопасность". Медицинская визуализация № 2, 2001г, стр.115-120.
* Центральный военный клинический госпиталь им.А.А.Вишневского
* * Институт хирургии им.Вишневского РАМН
 
2. Katayama H. Adverse reactions to Ionic and Nonionic Contract Media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radioplogy, 1990, 175: 621-628.
Катайяма Н. Побочные реакции на ионные и неоинные контрастные препараты. Доклад на японском Комитете по безопасности контрастных препаратов. Радиология, 1990, 175: 621-628.
 
3.Levitan H. Contrast media: Quantitative criteria for designing compound with low toxicity. Acta Radiologica, 1976, 17 (1), 81-91.
Levitan H. Контрастные средства: количественные критерии для создания препарата с низкой токсичностью. Acta Radiologica, 1976, 17 (1), 81-91.

 

Производство компании Guerbet France, Франция.

 


Москва ул. Стромынка, д.18 корп. 13  Телефоны: +7 (495) 781-04-08, fax +7 (495) 781-04-08 доб 120   |  E-mail: pharm@asta.ru

О компании  |  Каталог продукции  |  Новости  |  Вакансии  |  Контакты
 

Rambler's Top100