ЗАО НПО «Аста»

                          

О компании  |   Каталог продукции  |   Новости  |   Вакансии  |   Контакты  |   Фармнадзор


Guerbet France

С 1926 компания Guerbet Group традиционно является пионером разработки контрастных сред и занимает одну из лидирующих позиций в области научных исследований  медицинских рентгеноконтратных препаратов. Расположенная в Париже, компания Guerbet охватывает более 25 % европейской и 7% мировой доли рынка продажи рентгеноконтрастных препаратов.

Специалисты компании постоянно работают над усовершенствованием препаратов которые используются для диагностики многих патологий (онкологические заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, воспалительные и нейродегенеративные заболевания). Современные и эффективные рентгеноконтрастные препараты способствуют эффективной диагностике патологий и лечению пациентов  во всем мире.


Каталог продукции → Рентгеноконтрастные вещества

Телебрикс 35

Иокситаламат - ионное рентгеноконтрастное средство. Максимальная гидрофильность в группе высокоосмолярных контрастных средств. Применяется для внутривенной урографии, ангиографии, компьютерной томографии.

Международное непатентованное название:
иокситаламовая кислота (ioxitalamic acid).
 
Лекарственная форма и дозировки:
раствор для инъекций, содержащий йод 350 мг\мл, во флаконах по 50 мл, 100 мл и 200 мл.
 
Показания к применению:
  – ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография);
  – дигитальная субтракционная ангиография;
  – внутривенная урография;
  – компьютерная томография.

Фармакокинетические свойства:
При внутривенном введении Телебрикс 35 распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве.
Не подвергается метаболизму и быстро выводится (96%) в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов в результате клубочковой фильтрации. У пациентов с почечной недостаточностью гетеротопное выведение происходит через желчные каналы.
 
Фармакодинамические свойства:
Высокоосмолярное, ионное, водорастворимое, йодосодержащее контрастное вещество с почечным тропизмом.
 
Характеристика препарата:
Отличительной особенностью Телебрикса 35 по сравнению с другими препаратами этой группы (диатризоат – урографин, триомбраст, тразограф, гипак) является максимальная гидрофильность (диатризоат – 1,3  Ig KH, телебрикс -  2,5 lg KH). Высокая гидрофильность уменьшает вероятность взаимодействия контрастного препарата с клеткой и  вероятность осложнений.
Переносимость Телебрикса 35 приближена к переносимости неионных низкоосмолярных контрастных средств – низкая системная и нейротоксичность; благодаря максимальной гидрофильности побочных реакций наблюдается в 5-7 раз меньше, чем у диатризоата.
Улучшенное качество изображения тканей при использовании минимального количества йода (меньшего по сравнению с диатризоатом) – возможно получение хорошего тканевого контраста, т.к. облегчена интерстициальная диффузия.
Наилучшая местная переносимость в группе высокоосмолярных контрастных средств, так как хорошая растворимость и текучесть препарата приводит к быстрой и безболезненной инъекции.
Телебрикс 35 хорошо переносится больными с сердечно-сосудистой патологией, т.к. концентрация Na+ приближена к концентрации Na+ в плазме крови, что увеличивает сердечно-сосудистую безопасность; дополнительный компонент (динатриевый эдетат Са2+) предотвращает снижение концентрации Са2+ плазмы, что уменьшает риск расстройств сократимости миокарда и развития желудочковых аритмий.
Широкий выбор объемов введения (флаконы от 50 мл до 200 мл) отвечают требованиям любого метода введения : болюс, болюс + инфузия, инфузия, а также  любого исследования : внутривенная урография, ангиография, любые методики КТ.
Было проведено множество независимых исследований, доказывающих высокую безопасность препарата (см.Список литературы).
 
Данные по эффективности и безопасности:
По отчетам проведенных в 2000 году постклинических испытаний Институтом нейрохирургии им.Бурденко, Научно-практическим центром кардиоангиологии г.Москвы Московской Медицинской Академии им.Сеченова, 47-й городской урологической больницы г.Москвы была отмечена высокая безопасность применения этого препарата и его диагностическая эффективность . Низкая вязкость препарата делает более легким и безболезненным его введение.
 
Противопоказания для применения препарата, возможные токсические эффекты:
Телебрикс 35 абсолютно противопоказан при проведении миелографии.
Использование водорастворимых трийодированных контрастных веществ может сопровождаться побочными реакциями, которые проявляются в виде выраженных реакций непереносимости.
Подобные реакции чаще наблюдаются у пациентов, которые уже давали подобные реакции на внутрисосудистое введение иодосодержащих рентгеноконтрастных средств, и у пациентов с аллергическими заболеваниями в анамнезе (бронхиальная астма, экзема, уртикарии, фебриллитет, пищевая и лекарственная аллергия и т.д). Однако подобные реакции являются непредсказуемыми. Они не могут быть выявлены тестами на переносимость йода, которые имеют очень малую ценность и в то же время, сами по себе представляют определенную опасность.
До применения препарата исследуют индивидуальную чувствительность больного к йоду, для чего накануне исследования вводят в вену (очень медленно) Телебрикс 35 в количестве не более 1 мл. В случае повышенной чувствительности (появление зуда, крапивницы, насморка, отеков, общего недомогания, тахикардии, улучшения дыхания, цианоза и др.) применение препарата противопоказано.
Среди других побочных эффектов чаще всего наблюдаются такие незначительные проявления как чувство тепла, затруднения дыхания, кашель, прилив крови к кожным покровам, реже – тошнота и рвота, головные боли. Эти проявления обычно проходят быстро и без последствий.
 
Предупреждения:
Необходимо соблюдать особую предосторожность у пациентов:
  – с тяжелой почечной недостаточностью;
  – застойной сердечной недостаточностью;
  – выраженной дыхательной недостаточностью;
  – имеющих аллергические заболевания в анамнезе;
  – обладающих повышенной чувствительностью к йоду.
Необходимо избегать дегидротации перед исследованием и поддерживать обильный диурез у больных с почечной недостаточностью, диабетом, миеломой, гиперазотемией, у младенцев и пожилых людей.

Данные по влиянию ЛС на качество и продолжительность жизни:
Отрицательного воздействия не имеет.

Включено ли данное ЛС в стандарты и протоколы лечения конкретных заболеваний:
Препарат диагностический.
 
Рекомендуемая литература:
1. Китаев В.М.* , Китаев С.В.* * "Рентгеноконтрастные препараты: диагностическая эффективность и безопасность". Медицинская визуализация № 2, 2001г, стр.115-120.
* Центральный военный клинический госпиталь им.А.А.Вишневского
* * Институт хирургии им.Вишневского РАМН
 
2. Katayama H. Adverse reactions to Ionic and Nonionic Contract Media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radioplogy, 1990, 175: 621-628.
Катайяма Н. Побочные реакции на ионные и неоинные контрастные препараты. Доклад на японском Комитете по безопасности контрастных препаратов. Радиология, 1990, 175: 621-628.
 
3. JORGOVA J. Comperative trial of Omnipaque 350 and Telebrix 35 in left ventriculography and coronary angiography. European Journal of Radiology, 1992, 15: 75-82.
JORGOVA J. Сравнительное исследование по Омнипаку 350 и Телебриксу 35 для проведения вентрикулографии и коронароной ангиографии. Европейский журнал радиологии, 1992, 15: 75-82.

 

Производство компании Guerbet France, Франция.

 


Москва ул. Стромынка, д.18 корп. 13  Телефоны: +7 (495) 781-04-08, fax +7 (495) 781-04-08 доб 120   |  E-mail: pharm@asta.ru

О компании  |  Каталог продукции  |  Новости  |  Вакансии  |  Контакты
 

Rambler's Top100